Schlagwort: Fälschungsrichtlinie



Umsetzung der Fälschungsrichtlinie ab 9. Februar 2019: dies sind die Rechtsgrundlagen

Am 9. Februar 2019 tritt unionsweit das neue Verifizierungssystem für verschreibungspflichtige Fertigarzneimittel in Kraft. Es beruht auf der Fälschungs-Richtlinie 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive – FMD) und der unmittelbar anwendbaren delegierten Verordnung (EU) Nr. 161/2016 (Delegated Regulation). Nachfolgend sind diese Rechtsgrundlagen sowie ergänzende Hinweise dokumentiert und verlinkt.

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